Temat interpretacji

W odpowiedzi na pismo z dnia 23.08.2004 r. w sprawie interpretacji przepisów prawa podatkowego, w zakresie
1) obowiązującej stawki VAT dla następujących towarów i usług:
- okulary (korekcyjne, ochronne i pozostałe) i podobne wyroby symbol PKWiU - 33.40.12
- oprawki do okularów lub podobnych wyrobów symbol PKWiU - 33.40.13
- części oprawek do okularów i podobnych wyrobów symbol PKWiU - 33.40.14
2) potwierdzenie zasadności zastosowania dla usług optycznych następującej pozycji :
- ex 85 klasyfikacji PKWiU figurującej jako poz. 152 wykazu towarów i usług opodatkowanych 7% obejmująca 7% usługi w zakresie ochrony zdrowia i opieki społecznej,
- wyłącznie świadczone przez instytucje, których usługi te nie są zwolnione od podatku.

Naczelnik Urzędu Skarbowego wyjaśnia, iż zgodnie z przepisem art. 5 ust. 1 pkt. 1 ustawy z dnia 11.03.2004 r. o podatku od towarów i usług (Dz. U. Nr 54, poz. 535) opodatkowaniu podatkiem od towarów i usług podlega między innymi odpłatna dostawa towarów i odpłatne świadczenie usług na terytorium kraju

Z przedstawionego stanu faktycznego wynika, iż jest Pan zarejestrowany jako wytwórca wyrobu medycznego. Zgodnie z art. 41 ust. 2 ww. ustawy o podatku od towarów i usług, dla towarów i usług, wymienionych w załączniku nr 3 do ustawy, stawka podatku wynosi 7%, z zastrzeżeniem ust. 12 i art. 114 ust. 1. W poz. 106 załącznika nr 3 do ustawy wymieniono wyroby medyczne, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych , dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, inne niż wymienione w pozostałych pozycjach załącznika, bez względu na symbol PKWiU.

Zgodnie z art. 3 pkt. 17 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004 r.(Dz. U. Nr 93, poz. 896) przez wyrób medyczny należy rozumieć narzędzie, przyrząd, aparat, sprzęt, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączniu, włączając oprogramowanie niezbędne do właściwego stosowania wyrobu, przeznaczone przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu :
a) diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu chorób,
b) diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia lub kompensowania urazów lub upośledzeń,
c) badania, zastępowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub prowadzenia procesu fizjologicznego,
d) regulacji poczęć,
- który nie osiąga swojego zasadniczego zamierzonego działania w ciele lub na ciele ludzkim środkami farmakologicznymi, immunologicznymi lub metabolicznymi, lecz którego działanie może być przez nie wspomagane.

Zgodnie z art. 3 pkt. 22 w/w ustawy przez wyrób medyczny wykonany na zamówienie - należy rozumieć wyrób medyczny wykonywany zgodnie z pisemną instrukcją wskazującą jego właściwości i zastosowanie, sporządzoną przez lekarza lub inne osoby posiadające odpowiednie kwalifikacje zawodowe i na ich odpowiedzialność, przeznaczony do używania przez określonego pacjenta z wyjątkiem wyrobu medycznego wykonanego metodami produkcji seryjnej, wymagającego odpowiedniego przystosowania do specyficznych potrzeb lekarza lub innego użytkownika.

Stosownie do zapisu art. 4 ust. 3 w/w ustawy podmiotami uprawnionymi do wprowadzania do obrotu i do używania wyrobów medycznych, zwanych dalej "podmiotem uprawnionym", są wytwórca, jego autoryzowany przedstawiciel, importer, dystrybutor i podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu wyrobu medycznego.

Zgodnie z art. 5 ust. 1 wyżej cytowanej ustawy do obrotu i do używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (co oznacza , że produkowane wyroby spełniają wymagania zasadnicze, o których mowa w art. 16 ustawy o wyrobach medycznych). Na podstawie ust. 2 ww. artykułu znak CE umieszcza się na wyrobie medycznym po przeprowadzeniu odpowiednich dla niego procedur oceny zgodności z wymaganiami zasadniczymi, o których mowa w rozdziale 4.

Stosownie do zapisu art. 5 ust. 3 znakiem CE nie oznacza się wyrobu medycznego wykonanego na zamówienie, przeznaczonego do badań klinicznych oraz wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro przeznaczonego do oceny działania.

W załączonym przez Pana piśmie Ministerstwa Zdrowia jako wyrób medyczny zakwalifikowano tylko okulary korekcyjne.
Reasumując, tylko wyroby uznane za medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896) i dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej korzystają z opodatkowania stawką 7% (załącznik ne 3 do ustawy, poz. 106). W pozostałym zakresie sprzedaży i świadczenia usług należy zastosować stawkę 22%.

W odniesieniu do pkt. 2 zapytania Naczelnik wyjaśnia, że na podstawie art. 43 ust. 1 pkt. 1 wyżej cytowanej ustawy, zwalnia się od podatku usługi wymienione w załączniku nr 4 do ustawy. W załączniku nr 4 w wykazie usług zwolnionych od podatku pod poz. 9 ustawodawca wymienił : ex - "Usługi w zakresie ochrony zdrowia i opieki społecznej, z wyłączeniem usług weterynaryjnych (PKWiU 85.2 ).Ponadto w załączniku nr 3 do cytowanej wyżej ustawy zawierającym wykaz towarów i usług opodatkowanych stawką w wysokości 7% pod poz.152, również wymieniono usługi o symbolu PKWiU ex 85 - "Usługi w zakresie ochrony zdrowia i opieki społecznej - wyłącznie świadczone przez instytucje, których usługi te nie są zwolnione od podatku".

Wegług PKWiU w dziale 85 sklasyfikowane są następujące usługi:- usługi świadczone przez szpitale - PKWiU 85.11,
- usługi medyczne świadczone przez przychodnie i praktyki lekarskie - KPWiU 85.12,
- usługi stomatologiczne - PKWiU 85.13,
- usługi w zakresie ochrony zdrowia ludzkiego - pozostałe PKWiU 85.14 , do których należą usługi położnych, pielęgniarek, usługi świadczone przez fizykoterapeutów i inne osoby zajmujące się usługami paramedycznymi, usługi pogotowia ratunkowego, usługi w zakresie ochrony zdrowia swiadczone w obiektach zapewniajacych pacjentom zakwaterowanie innych niż szpitale, usługi swiadczone przez laboratoria medyczne, banki krwi , spermy i organów przeznaczonych do transplantacji,
- usługi opieki społecznej z zakwaterowaniem - PKWiU 85.31 świadczone osobom w podeszłym wieku, osobom uposledzonym fizycznie i umysłowo, dzieciom oraz innym osobom,
- usługi opieki wychowawczej i społecznej bez zakwaterowania - PKWiU 85.35 - świadczone dzieciom o młodzieży, usługi poradnictwa dla dzieci, usługi opieki społecznej dorażne oraz związane z przystosowaniem zawodowym.

Jak wynika z powyższego usługi optyczne nie mieszczą się w Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług w dziale 85 i należy stosować przy ww. usługach stawkę podstawową, czyli 22%. Jedynie usługi wymienione w poz.163 załącznika nr 3, tj. "Usługi napraw i konserwacji wyrobów z pozycji 72, 91, 101, 104" - bez względu na symbol PKWiU opodatkowane są stawką 7%.

Ponadto, Naczelnik Urzędu Skarbowego zaznacza, że warunkiem udzielenia prawidłowej odpowiedzi jest wskazanie przez Pana klasyfikacji statystycznej, co do zasady zobowiązany jest do tego wytwórca towarów lub świadczący usługi.

Właściwym organem w sprawie klasyfikowania i kwalifikowania wyrobów medycznych jest Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów i Produktów Biobójczych, zaś do dokonania klasyfikacji statystycznej wyrobów i usług uprawniony jest Ośrodek Interpretacji Standartów Klasyfikacyjnych Urzędu Statystycznego w Łodzi.