Temat interpretacji
Usługi monitorowania leków — czy są zwolnione z VAT?
Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, będąca czynnym podatnikiem VAT, świadczy usługi monitorowania stężenia leków we krwi (TDM – Therapeutic Drug Monitoring). Badania wykonywane są w pracowni prowadzonej przez spółkę, na podstawie zleceń od podmiotów leczniczych, które przekazują próbki materiału biologicznego. Celem tych analiz jest dopasowanie dawkowania leków tak, aby zapewnić ich skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.
W związku z wątpliwościami dotyczącymi opodatkowania świadczonych usług spółka wystąpiła do KIS o interpretację indywidualną. We wniosku wskazała, że prowadzone badania są integralną częścią procesu leczenia, ponieważ służą ustaleniu odpowiednich dawek leków i są wykorzystywane przez podmioty lecznicze w ramach świadczeń zdrowotnych. Jej zdaniem, usługi te powinny korzystać ze zwolnienia z VAT jako ściśle związane z opieką medyczną.
Brak statusu podmiotu leczniczego wyklucza preferencję
Dyrektor KIS uznał przedstawione stanowisko za nieprawidłowe i wyjaśnił, że spółka nie spełnia warunków do zastosowania zwolnienia z VAT.
Organ potwierdził, że usługi monitorowania leków mogą mieć charakter opieki medycznej, jednak skorzystanie ze zwolnienia wymaga jednoczesnego spełnienia określonych przesłanek – zarówno podmiotowych, jak i przedmiotowych.
W przypadku art. 43 ust. 1 pkt 18 ustawy o VAT konieczne jest, aby usługa była świadczona przez podmiot leczniczy w ramach działalności leczniczej. Tymczasem spółka sama wskazała, że nie jest podmiotem leczniczym i nie prowadzi działalności leczniczej. Brakuje więc podstawowej przesłanki podmiotowej.
Z kolei art. 43 ust. 1 pkt 18a przewiduje zwolnienie dla usług świadczonych na rzecz podmiotów leczniczych na terenie ich zakładów leczniczych. Usługi spółki są jednak wykonywane w jej własnej pracowni, a nie na terenie zakładów leczniczych – co wyklucza możliwość zastosowania tego zwolnienia.
Nie znajduje również zastosowania art. 43 ust. 17a ustawy, który odnosi się do usług ściśle związanych z usługami podstawowymi, ale tylko jeśli są one świadczone przez podmiot realizujący usługę podstawową. W ocenie organu, spółka nie spełnia również tego warunku.
Podsumowując, dyrektor KIS wskazał, że usługi spółki, mimo że wspierają działania podejmowane przez podmioty lecznicze, nie mogą korzystać ze zwolnienia z VAT. Decydujące znaczenie ma w tym przypadku brak statusu podmiotu leczniczego oraz miejsce świadczenia usług.