Temat interpretacji

W odpowiedzi na pismo w sprawie stawki podatku od towarów i usług przy sprzedaży oprawek okularowych PKWiU 33.40.13-90.00 postanawia uznać stanowisko wnioskodawcy za zasadne.

Z przedstawionego stane faktycznego wynika, iż Pana firma handluje oprawami okularowymi symbol PKWiU 33.40.13-90.00, które zostały zakwalifikowane jako wyrób medyczny klasy I i są zarejestrowane w rejestrze wyrobów medycznych.Na dowód powyższego załączył Pan formularz zgłoszenia do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania nr 03916/04 złożony w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w dniu 18.08.2004r. W treści formularza określił Pan swój status jako wytwórca oprawy okularowej. W Pana ocenie sprzedaż opraw okularowych do okularów korekcyjnych powinna być opodatkowana stawką VAT - 7%.

Naczelnik Urzędu Skarbowego w Wołominie wyjaśnia, że zgodnie z przepisem art. 5 ust. 1 pkt. 1 ustawy z dnia 11.03.2004r. o podatku od towarów i usług (Dz.U.Nr 54 poz.535 z póżn. zm.) opodatkowaniu podatkiem od towarów i usług podlega między innymi odpłatna dostawa towarów i odpłatne świadczenie usług na terytorium kraju.

Zgodnie z art. 41 ust.2 w/w ustawy o podatku od towarów i usług, dla towarów i usług, wymienionych w załączniku nr 3 do ustawy, stawka podatku wynosi 7%, z zastrzeżeniem ust. 12 i art. 114 ust.1. W poz. 106 załącznika nr 3 do ustawy wymieniono wyroby medyczne, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, inne niż wymienione w pozostałych pozycjach załącznika , bez względu na symbol PKWiU.

Zgodnie z art. 3 ust. 1 pkt 17 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004r. (Dz.U.Nr 93, poz.896) przez wyrób medyczny należy rozumieć narzędzie ,przyrząd, aparat, sprzęt, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, włączając oprogramowanie niezbędne do właściwego stosowania wyrobu,przeznaczone przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu:
a)diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzeniu przebiegu chorób,
b)diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia lub kompensowania urazów lub upośledzeń,
c)badania, zastępowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub prowadzenia procesu fizjologicznego,
d)regulacji poczęć,- który nie osiaga swojego zasadniczego zmierzonego działania w ciele lub na ciele ludzkim środkami farmakologicznymi, immunologicznymi lub metabolicznymi, lecz którego działanie może być przez nie wspomagane.

Na podstawie art.3 ust.1 pkt.24 w/w ustawy o wyrobach medycznych (Dz.U.Nr 93, poz.896) przez wytwórcę należy rozumieć osobę fizyczną, jednostkę organizacyjną nie posiadającą osobowości prawnej albo osobę prawną odpowiedzialną za projektowanie, wytwarzanie, pakowanie, oznakowanie, monitorowanie, przetwarzanie, przeprowadzenie remontu odtworzeniowego wyrobu medycznego i nadawanie przewidzianego zastosowania wyrobowi medycznemu przed wprowadzeniem go do obrotu pod nazwą własną, niezależnie od tego, czy powyższe czynności wykonuje on sam, czy na jego rzecz osoba trzecia, z wyjątkiem podmiotów, które montują lub dostosowują wyroby medyczne już wprowadzone do obrotu w celu używania przez określonego pacjenta zgodnie z przwidzianym zastosowaniem.

Stosownie do zapisu art. 4 ust.3 w/w ustawy podmiotami uprawnionymi do wprowadzania do obrotu i do używania wyrobów medycznych, zwanych dalej "podmiotem uprawnionym", są wytwórca, jego autoryzowany przedstawiciel, importer, dystrybutor i podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu wyrobu medycznego.

Zgodnie z art. 51 ust.1 ustawy o wyrobach medycznych Prezes Urzędu prowadzi Rejestr wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania. Natomiast jak wynika z treści art.52 ust.1 w/w ustawy wytwórca, autoryzowany przedstawiciel, importer, podmiot odpowiedzialny za wprowadzanie do obrotu wyrobu medycznego, podmiot zestawiający wyroby medyczne lub podmiot dokonujący sterylizacji, o których mowa w art. 8, mający siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dokonuje zgłoszenia do Rejestru wyrobu medycznego do różnego przeznaczenia lub aktywnego wyrobu medycznego do implantacji przed pierwszym wprowadzeniem go do obrotu lub do używania .

Reasumując, tylko wyroby uznane za medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych (Dz.U.Nr 93, poz.896) i dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej korzystają z opodatkowania stawką preferencyjną 7% (załącznik nr 3 do ustawy, poz.106).

Wobec powyższego, biorąc pod uwagę przedstawiony stan faktyczny, w którym jednoznacznie Pan stwierdza, że jest wytwórcą wyrobu medycznego Naczelnik Urzędu Skarbowego postanowił jak w sentencji.