Temat interpretacji
Naczelnik Urzędu Skarbowego w Wołominie wyjaśnia, iż zgodnie z przepisem art. 5 ust. 1 pkt. 1 ustawy z dnia 11.03.2004r. o podatku od towarów i usług (Dz.U.Nr 54, poz.535) opodatkowaniu podatkiem od towarów i usług podlega między innymi odpłatna dostawa towarów i odpłatne świadczenie usług na terytorium kraju.
Zgodnie z art. 41 ust. 2 w/w ustawy o podatku od towarów i usług, dla towarów i usług, wymienionych w załączniku nr 3 do ustawy, stawkapodatku wynosi 7%, z zastrzeżeniem ust. 12 i art. 114 ust. 1 . W poz. 106 załącznika nr 3 do ustawy wymieniono wtroby medyczne, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych , dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, inne niż wymienione w pozostałych pozycjach załącznika, bez względu na symbol PKWiU.
Zgodnie z art. 3 pkt. 17 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004r. (Dz.U.Nr 93, poz.896) przez wyrób medyczny należy rozumieć wszelkie narzędzia, przyrządy, aparaty, sprzęty, materiały lub inne artykuły, stosowane samodzielnie lub w połączeniu, z niezbędnym wyposażeniem, oprogramowaniem, przeznaczone przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu :a) diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu chorób,b)diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia lub kompensowania skutków urazów lub upośledzeń,c)badania, zastępowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub procesu fizjologicznego,d)regulacji poczęć,- które nie osiągają swojego zasadniczego, zamierzonego działania w ciele lub na ciele ludzkim środkami farmakologicznymi, immunologicznymi lub metabolicznymi, lecz którego działanie może być przez nie wspomagane.
Stosownie do zapisu art. 4 ust. 3 w/w ustawy podmiotami uprawnionymi do wprowadzania do obrotu i do używania wyrobów medycznych, zwanych dalej "podmiotem uprawnionym", są wytwórca, jego autoryzowany przedstawiciel, importer, dystrybutor i podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu wyrobu medycznego.
Zgodnie z art. 5 ust. 1 wyżej cytowanej ustawy do obrotu i do używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE ( co oznacza, że produkowane wyroby spełniają wymagania zasadnicze, o których mowa w art. 16 ustawy o wyrobach medycznych).Na podstawie ust.2 w/w artykułu znak CE umieszcza się na wyrobie medycznym po przeprowadzeniu odpowiednich dla niego procedur oceny zgodności z wymaganiami zasadniczymi, o których mowa w rozdziale 4.
Reasumując, tylko wyroby uznane za medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych (Dz.U.Nr 93, poz.896) i dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej korzystają z opodatkowania stakwą preferencyjną 7% (załącznik nr 3 do ustawy, poz.106).W pozostałym zakresie sprzedaży i świadczenia usług należy zastosować stawkę 22%.
Jednocześnie Naczelnik Urzędu Skarbowego informuje, że nie jest organem właściwym do sklasyfikowania danego wyrobu, produktu itp. jako wyrobu medycznego. Właściwym organem w sprawie klasyfikowania i kwalifikowania wyrobów medycznych jest Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów i Produktów Biobójczych, (art. 15 w/w ustawy o wyrobach medycznych)